印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
广东省人民政府办公厅
粤府办［２０００］２９号
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印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：
《广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省人民
政府批准，现予印发。
广东省人民政府办公厅
二○○○年三月三十一日
广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
根据中共广东省委、广东省人民政府《关于印发〈广东省人民政府机构改革
方案〉的通知》（粤发［２０００］２号），设置药品监督管理局。药品监督管
理局为省人民政府直属机构，是省人民政府主管药品监督的行政执法机构。
一、职能调整
（一）卫生厅移交给药品监督管理局的药政、药检行政职能：
１．拟订地方性药品管理政策、法规、规章及监督实施职能；
２．核发药品生产、经营企业及医疗单位制剂许可证职能；
３．承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批职能；
４．组织对药品再评价、不良反应监测以及对淘汰药品的审核报批职能；
５．管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。
（二）原医药管理局移交给经济贸易委员会的药品行业管理职能：
１．制订医药行业发展战略、长远规划职能；
２．对医药行业经济运行进行宏观调控职能；
３．负责医药行业的统计、信息工作职能；
４．药品、药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度职能。
（三）原医药管理局移交给药品监督管理局除药品行业管理职能以外的行政
职能。
二、主要职责
根据上述职能调整，药品监督管理局的主要职责是：
（一）贯彻执行国家关于药品管理工作的方针、政策、法律、法规；拟订地
方性药品管理政策、法规、规章并监督实施。
（二）贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品标准并监督实施。
（三）承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批工作；
负责药品不良反应监测工作和药品再评价、淘汰药品的初审工作；审核临床试验、
临床药理基地。
（四）组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械
质量体系认证工作。
（五）监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核
发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂许可证。
（六）组织对药品生产、经营和医疗单位药品质量的抽验工作，依法查处制、
售假劣药品的行为和责任人，监督管理中药材集贸市场。
（七）审核药品和医疗器械广告；组织实施药品的行政保护，指导药品检验
机构的业务工作。
（八）依法监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药
械。
（九）贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、非处方药、
中药材、中药饮片的购销规则。
（十）负责实施执业药师的注册和管理，协助执业药师资格考试工作。
（十一）承办省人民政府和国家药品监督管理局交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，药品监督管理局设８个职能处（室）：
（一）办公室
协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、机要档案、新闻宣传、行政
事务、财务、资产管理、保密、保卫以及外事接待等工作；拟订、修订药品地方
性法规，负责提案、议案及行政复议工作；按照规定管理规费。
（二）药品注册处
组织制订、审查、公布药品产品标准；承办报批注册新药、仿制药品、进口
药品、中药保护品种以及新药临床试验；负责药品评价和药品淘汰的初审工作；
指导药品检验机构的业务工作。
（三）医疗器械处
负责对医疗器械、制药机械、卫生材料的监督管理，组织审查医疗器械（含
制药机械、卫生材料）、企业产品标准；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；
负责医疗器械质量体系认证工作；审核医疗器械、制药机械广告。
（四）药品安全监管处
组织实施国家基本药物目录和非处方药物目录，并提出修改意见；审核临床
试验、临床药理基地；负责药品不良反应监测；依法监管麻醉药品、精神药品、
毒性药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品生产质量、医疗单位制剂管理
规范，依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。
（五）药品流通管理处
监督实施药品经营质量管理规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方
药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企
业许可证；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
（六）稽查处
负责药品、医疗器械市场的稽查工作，监督抽查药品生产、经营、使用单位
的药品质量，依法打击制售假冒伪劣药品和医疗器械产品的行为，处罚违法违规
的责任人；负责对举报药品质量案件或上级布置查处的药品案件进行调查处理。
（七）人事教育处
组织制订和实施药品监督执法人员培训规划及管理办法；负责实施执业药师
的注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作；
负责局机关和指导直属单位的人事、机构编制工作。
（八）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）
负责局机关和指导直属单位监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党
委的日常工作。
四、人员编制
药品监督管理局机关行政编制５３名。其中局长１名，副局长３名（不含纪
检组长），正副处长（主任）２２名（含机关党委专职副书记）。
为离退休干部服务的机构和人员编制按有关规定另行核定。
印发肇庆市政府质量奖评审管理办法（试行）的通知
广东省肇庆市人民政府办公室
印发肇庆市政府质量奖评审管理办法（试行）的通知
肇府办〔2010〕44号
各县（市、区）人民政府，肇庆高新区管委会，市政府各部门、直属各单位：
《肇庆市政府质量奖评审管理办法（试行）》已经市人民政府同意，现印发给你们，请遵照执行。执行中遇到的问题，请径向市质监局反映。
二○一○年六月三日
肇庆市政府质量奖评审管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为深入贯彻落实科学发展观，引导和激励肇庆市企业加强质量管理，提高产品、服务和经营质量，增强自主创新能力和国际竞争力，促进肇庆市经济社会又好又快发展，根据《中华人民共和国产品质量法》、《转发国务院关于印发质量振兴纲要（1996年－2010年）的通知》（国发〔1996〕51号）、国家质检总局与省政府签署的《关于实施以质取胜战略促进广东提高国际竞争力合作备忘录》（粤府办〔2007〕23号）、省政府《印发广东省政府质量奖评审管理办法（试行）的通知》（粤府办〔2008〕48号）有关规定，制订本办法。
第二条 本办法所称肇庆市政府质量奖（以下简称市政府质量奖）是肇庆市政府设立的最高质量奖项，由市政府批准、表彰和奖励，授予在肇庆市登记注册，具有法人资格，质量管理成效显著，产品、服务和经营质量、自主创新能力和市场竞争力等处于领先地位，对肇庆市经济社会发展作出卓越贡献的企业。
第三条 市政府质量奖的评审遵循科学、公正、公平、公开的原则，运用数据和事实，量化分析，综合评价。坚持高标准、严要求、好中选优，坚持企业自愿、不向企业收费、不增加企业负担、不搞终身制。
第四条 市政府质量奖每年评选1次，每届获奖企业数量原则上不超过2家。
第五条 市政府质量奖评审标准按照GB／T 19580－2004《卓越绩效评价准则》、GB／Z 19579－2004《卓越绩效评价准则实施指南》和《广东省政府质量奖评价细则》执行。
第二章 组织管理
第六条 设立肇庆市政府质量奖评审委员会（以下简称评审委员会），评审委员会设主任1名（由分管副市长担任）、副主任2名（分别由市政府分管副秘书长和市质监局主要负责人担任），成员由市委宣传部（市文明办）、发展改革局、经济和信息化局、科技局、公安局、财政局、人力资源社会保障局、外经贸局、交通运输局、卫生局、环保局、住房城乡建设局、统计局、旅游发展局、工商局、知识产权局、出入境检验检疫局有关负责同志，相关产业行业协会组织、消费者权益保护组织等社会团体负责人，相关权威专家组成。评审委员会成员名单由市质监局会同有关部门提出，报市政府批准后公布。
评审委员会成员每届任期为3年，自市政府批准之日起至下届评审委员会成员经市政府批准之日止，评审委员会成员可连任。
评审委员会负责组织协调市政府质量奖评审活动，审定并公布评审委员会工作制度、议事规则，根据评审标准制订并公布市政府质量奖的具体评价细则、评审程序等规范，审议确定拟获奖企业名单并报请市政府审定，决定和处理市政府质量奖评审过程的重大事项。
第七条 评审委员会下设秘书处（设在市质监局），作为评审委员会的具体办事机构，负责组织、协调市政府质量奖评审的日常管理工作。
秘书处人员组成、工作制度、议事规则等，由评审委员会确定并公布。
第八条 评审委员会根据需要，聘请权威质量管理专家组成评审专家组，开展资料评审、现场考评和综合评价等工作。
评审专家组人员组成、工作制度、议事规则等，由评审委员会确定并公布。
第九条 市政府质量奖由评审委员会秘书处负责受理。各县（市）质监局会同有关部门、社会团体及相关专家负责本行政区域内市政府质量奖的推荐以及监督管理工作；市质监局负责端州区、鼎湖区、高新区市政府质量奖的推荐以及监督管理工作。
第三章 申报条件
第十条 申报市政府质量奖的企业，必须同时具备下列基本条件：
（一）在肇庆市行政区域内登记注册5年以上，具有独立法人资格。
（二）符合国家和省的产业、环保、质量等政策，列入国家强制监督管理范围的应取得有关证照。
（三）质量管理成绩显著，产品、服务和经营质量、自主创新能力、市场竞争力等在国内处于领先地位。
（四）产品质量达到国际或国内先进水平，在近3年国家级、省级和市级质量监督抽查中没有不合格记录。
（五）诚实守信经营，市场信誉良好，顾客满意程度高。
（六）经济效益好，经营规模、年利税额、总资产贡献率等指标位居市内同行业前列，并保持良好的发展势头（具体评价准入门槛由评审委员会秘书处征求综合各方意见后提出，送肇庆市政府质量奖评审委员会审议通过）。
（七）积极履行社会责任，近3年来没有发生重大质量、安全、环保、卫生等事故，没有因违反生产经营、知识产权、劳动保障、环保、安全生产、税收等法律、法规、规章规定受到刑事或行政处罚。
第十一条 获得中国世界名牌产品、中国名牌产品、广东省名牌产品、中国驰名商标、广东省著名商标、中国发明专利、国家级完善计量检测体系或国家质检总局“全国质量管理先进企业”称号的企业，在同等条件下予以优先考虑。
第四章 评审程序
第十二条 评审按如下程序进行：
（一）公布评审相关事项。
在每年度市政府质量奖评审前4个月，评审委员会向社会公布本年度市政府质量奖评审的相关要求、注意事项和申报表格。
（二）企业申报。
企业在自愿的基础上如实填写申报表格，对照评审标准进行自我评价并提交自评报告，提供有关证明材料，并按规定日期报送所在地质监部门。
（三）组织推荐。
各地质监部门会同本地有关部门、社会团体和相关专家对申请企业是否符合申报条件、企业申报内容是否属实等提出评价意见，并形成推荐意见，在规定期限内统一报送秘书处。
（四）材料初审。
秘书处汇总各地推荐材料后，对企业的申报材料进行形式审核，对申报材料不完备的企业，及时通知有关企业予以补充完善；对申报材料完备的企业，将该企业的相关申报材料送评审专家组评审。
（五）材料评审。
评审专家组对照评审标准、评价细则和其他评审具体要求，对申报材料进行评审，形成材料评审报告，并提出进入现场考评程序的候选企业建议名单（原则上不超过15家）。
（六）现场考评。
经秘书处形式审核、评审委员会材料评审后进入现场考评程序的候选企业，由评审专家组按照评审标准、评价细则和其他评审具体要求进行现场考评，形成现场考评报告。
（七）综合评价。
评审专家组根据材料评审和现场考评情况，对候选企业进行综合评价打分，并按得分高低排序，形成综合评价报告，提出推荐获奖企业名单。
（八）秘书处评估。
秘书处根据评审专家组提供的综合评价报告和推荐获奖企业名单，进行全面审核、综合分析和系统评估，提出综合评估报告和建议获奖企业名单，连同评审专家组提交的综合评价报告和推荐获奖企业名单，一并提交评审委员会审议。
（九）审议公示。
评审委员会对秘书处提交的综合评估报告、建议获奖企业名单以及评审专家组提交的综合评价报告、推荐获奖企业名单进行审议，确定获奖初选企业名单，向社会进行为期10天的公示。秘书处负责受理和核查公示期间的投诉并向评审委员会提交书面核查报告。
（十）审定报批。
评审委员会根据公示情况，审议确定拟获奖企业名单（每年获奖企业一般不多于2家），报请市政府批准后公布。
第五章 奖励及经费
第十三条 获市政府质量奖的企业由市人民政府表彰奖励，颁发奖牌和证书，给予每家获奖企业一次性奖励10万元。
第十四条 奖励经费在“市促进民营经济发展专项资金”或“全民创业活动”专项资金中列支。
第六章 监督管理
第十五条 对弄虚作假、以不正当手段骗取市政府质量奖的企业，评审委员会要及时提请市政府撤销其市政府质量奖奖项，收回证书、奖牌，追缴奖金，并向社会公告。该企业3
年内不得参加市政府质量奖评审。
第十六条 获奖企业在获奖后3年内如发生下列情形之一的，由评审委员会提请市政府撤销其市政府质量奖奖项，并向社会公告。撤销奖项的企业3年内不得参加市政府质量奖的评审。
（一）发生重大质量、安全、环保、卫生等事故的。
（二）产品质量不稳定，产品经国家级、省级和市级质量监督抽查判定为不合格的。
（三）出口产品因质量问题被国外通报或索赔，造成国家形象和产品信誉受到较大损害的。
（四）提供的商品或者服务被人民法院或各级政府职能部门判定存在欺诈消费者行为、使消费者的合法权益受到严重损害的。
（五）经营管理不善，出现严重经营性亏损的。
（六）其他违反市政府质量奖宗旨与原则的重大事项。
第十七条 获奖企业有义务宣传、交流其质量管理的成功经验，发挥模范带动作用，促进肇庆市广大企业提高质量管理水平。
第十八条 参与推荐和评审的人员要严守工作纪律，公正廉洁，保守秘密。对推荐和评审过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的机构和个人，取消其推荐和评审资格，并提请有关部门或所在单位给予纪律处分。构成犯罪的，要依法追究其法律责任。
第十九条 除本办法规定的市政府质量奖评审机构外，肇庆市其他任何组织或个人不得进行市政府质量奖的评审活动。
第七章 附 则
第二十条 本办法由市质监局负责解释。