国家食品药品监督管理局


医疗器械分类规则

（2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月10日起施行）

第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：
（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
（四）妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。
第五条 医疗器械分类判定的依据
（一）医疗器械结构特征
医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。
（二）医疗器械使用形式
根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：
1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。
（三）医疗器械使用状态
根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为：
1、接触或进入人体器械
（1）使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。
（2）接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统。
（3）有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤。
2、非接触人体器械
对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响。
第六条 实施医疗器械分类的判定原则
（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。
（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。
（三）与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
（六）如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。
（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
（八）国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。
第八条 本规则下列用语的含义是：
（一）预期目的：指产品说明、标签或宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。
（二）风险：导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。
（三）使用期限：
1、暂时：器械预期的连续使用时间在24小时以内；
2、短期：器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内；
3、长期：器械预期的连续使用时间超过30日；
4、连续使用时间：器械按预期目的，没有间断地实际发生作用的时间。
（四）使用部位和器械：
1、非接触器械：不直接或间接接触患者的器械；
2、表面接触器械：包括与以下部位接触的器械：
（1）皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械；
（2）粘膜：与粘膜接触的器械；
（3）损伤表面：与伤口或其它损伤体表接触的器械。
3、外科侵入器械：借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：
（1）血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；
（2）组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；
（3）血液循环：接触血液循环系统的器械。
（五）植入器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
（六）有源器械：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
（七）重复使用外科器械：指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程，不连接任何有源器械，通过一定的处理可以重新使用的器械。
（八）中枢循环系统：指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。
（九）中枢神经系统：指大脑、脑膜、脊髓。
第九条 本规则由国家药品监督管理局负责解释。
第十条 本规则自2000年4月10日起执行。

附件：
医疗器械分类判定表
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 接触或进入人体器械Ａ
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | | 暂时使用--1 | 短期使用--2 |
| | 使用形式 |------------------------------------|------------------------------------|
| | |皮肤／腔道|创伤／组织|血循环／中枢|皮肤／腔道|创伤／组织|血循环／中枢|
| |----------------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |1 |药液输送保存器械 | 2 | 2 | 3 | 2 | 2 | 3 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
|无|2 |用于改变血液体液器械 | -- | -- | 3 | -- | -- | 3 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |3 |医用敷料 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 |
|源|----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |4 |外科器械（侵入） | 1 | 2 | 3 | 2 | 2 | 3 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
|器|5 |重复使用外科手术器械 | 1 | 1 | 2 | -- | -- | -- |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |6 |一次性无菌外科器械 | 1 | 2 | 3 | 2 | 3 | 3 |
|械|----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |7 |植入器械 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
|Ａ|8 |避孕计生器械 | 2 | 2 | 3 | 2 | 3 | 3 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |9 |消毒清洁器械 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |10|其他无源接触器械 | 1 | 2 | 3 | 2 | 2 | 3 |
|--|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| | 使用形式 | 轻微损伤--1 | 损伤--2 |
|有|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |1 |能量治疗器械 | 2 | 2 |
|源|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |2 |诊断监护仪器 | 2 | 2 |
|器|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |3 |输送体液装置 | 2 | 3 |
|械|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |4 |电离辐射器械 | 2 | 3 |
|Ｂ|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |5 |其他一般有源器械 | 2 | 2 |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 非接触人体器械Ｂ
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 使用形式 | 基本不影响--1 | 有间接影响--2 |
|无|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
|源|1 |护理设备 | 1 | 2 |
|器|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
|械|2 |体外诊断试剂 | 1 | 2 |
|Ａ|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |3 |其他辅助器械 | 1 | 2 |
|--|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| | 使用形式 | 基本不影响--1 | 有间接影响--2 |
|有|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
|源|1 |实验室仪器设备 | 1 | 2 |
|器|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
|械|2 |消毒设备 | 1 | 2 |
|Ｂ|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |3 |其他辅助设备 | 1 | 2 |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------
|
------------------------------------|
长期使用--3 |
------------------------------------|
皮肤／腔道|创伤／组织|血循环／中枢|
----------|----------|------------|
2 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
-- | -- | 3 |
----------|----------|------------|
-- | -- | -- |
----------|----------|------------|
2 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
-- | -- | -- |
----------|----------|------------|
2 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
3 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
3 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
2 | 2 | 2 |
----------|----------|------------|
2 | 3 | 3 |
------------------------------------|
严重损伤--3 |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
|
------------------------------------|
间接重要影响--3 |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
间接重要影响--3 |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
-- |
--------------------------------------
使用说明：
1．本表作为医疗器械分类规则的附件，用于具体产品的分类。表中符号“--”表示没有这种分类。
2．标题栏中的数字或者符号是此栏目的代号。人体部位的代号依次分别可用：“1”“2”“3”等。例如：某无源短期接触组织
外科侵入器械代号为：ＡＡ4--22。



山东省威海市人民政府


威海市人民政府关于印发威海市市区经营性建设用地使用权招标拍卖挂牌出让规定的通知



各市、区人民政府，高技术产业开发区、经济技术开发区、工业新区管委会，市政府各部门、单位：

现将《威海市市区经营性建设用地使用权招标拍卖挂牌出让规定》印发给你们，请认真贯彻执行。









二〇一一年九月十六日



威海市市区经营性建设用地使用权招标拍卖挂牌出让规定



第一条 为贯彻落实国家有关房地产市场宏观调控政策，进一步规范经营性建设用地管理，完善国有建设用地使用权招标拍卖挂牌出让制度，根据国家有关法律法规和规定，结合我市实际，制定本规定。

第二条 凡在威海市市区（包括环翠区、高技术产业开发区、经济技术开发区、工业新区管辖区域，以下简称市区）范围内，以招标、拍卖或者挂牌方式出让经营性建设用地使用权的，适用本规定。

第三条　本规定所称经营性建设用地，是指以赢利为目的，用于商业、旅游、娱乐和商品住宅等开发建设用地。

本规定所称招标出让经营性建设用地使用权，是指市国土资源行政主管部门发布招标公告，邀请特定或者不特定的自然人、法人和其他组织参加经营性建设用地使用权投标，根据投标结果确定经营性建设用地使用权人的行为。

本规定所称拍卖出让经营性建设用地使用权，是指市国土资源行政主管部门发布拍卖公告，由竞买人在指定时间、地点进行公开竞价，根据出价结果确定经营性建设用地使用权人的行为。

本规定所称挂牌出让经营性建设用地使用权，是指市国土资源行政主管部门发布挂牌公告，按公告规定的期限将拟出让宗地的交易条件在指定的土地交易场所挂牌公布，接受竞买人的报价申请并更新挂牌价格，根据挂牌期限截止时的出价结果或现场竞价结果确定经营性建设用地使用权人的行为。

第四条　招标、拍卖、挂牌出让经营性建设用地使用权应当遵循公开、公平、公正和诚信的原则。

第五条　市国土资源行政主管部门（以下称出让人）负责市区经营性建设用地使用权招标、拍卖、挂牌出让活动的组织实施工作。

出让人可以指定或授权下属事业单位具体承办经营性建设用地使用权招标、拍卖、挂牌出让工作，也可以委托具有相应资质的交易代理中介机构承办经营性建设用地使用权招标、拍卖、挂牌出让工作。

第六条 监察部门对经营性建设用地使用权招标、拍卖、挂牌出让活动进行全程监督。

第七条　出让人应当根据经济社会发展计划、产业政策、土地利用总体规划、城市规划和土地市场状况，编制经营性建设用地出让年度计划，报市政府批准后向社会公布实施。

编制经营性建设用地出让年度计划应当确保保障性住房、棚户区改造和自住性中小套型商品房建房用地不低于住房建设用地供应总量的70%，并严格控制大套型住房建设用地，严禁向别墅供地。

第八条　出让人应当会同规划等行政主管部门，依据土地利用规划和城镇控制性详细规划拟订经营性建设用地出让方案，报市政府批准后组织实施。

经营性建设用地出让方案应当包括拟出让地块的具体位置、四至、用途、面积、使用期限、规划条件、土地使用条件、供地方式、供地价格等内容。

第九条 经营性建设用地出让应当以宗地为单位提供规划条件、建设条件和土地使用标准，其中住宅用地的容积率指标应当大于1，单宗出让面积不得高于20公顷。拟出让地块应当依法进行土地调查和确权登记，确保地类清楚、面积准确、权属合法，没有纠纷。商品住宅、商业等不同用途土地能够独立分宗的，应当分宗出让；确实不能分宗的，应当明确各不同用途土地的面积、出让年限等内容。不得将两宗以上地块捆绑出让。

第十条　市政府成立市区经营性建设用地出让工作领导小组，由主要领导任组长，分管领导任副组长，市监察、财政、国土资源、城乡建设、规划、住房保障房产管理、投融资管理中心、土地储备中心等部门和单位主要负责人为成员，定期对经营性建设用地出让方案及出让底价进行研究确定。

第十一条 经营性建设用地招标、拍卖、挂牌出让前，出让人应当委托具有国家土地评估资质的中介机构对拟出让地块进行地价评估, 评估结果由所在区国土资源行政主管部门审核、同级政府（管委）确认，经出让人集体会审并提出具体意见，报市政府分管领导审核、市区经营性建设用地出让工作领导小组研究确定后，由市政府主要领导签批。

经营性建设用地出让最低价不得低于出让地块所在地级别基准地价的70%，竞买保证金不得低于出让最低价的20%。招标标底和拍卖挂牌的底价，在招标开标前和拍卖挂牌出让活动结束之前应当保密，任何单位和个人不得泄露。

第十二条　出让人应当根据经批准的招标拍卖挂牌出让方案，组织编制经营性建设用地招标拍卖挂牌出让文件。

招标拍卖挂牌出让文件应当包括下列内容:

（一）出让公告；

（二）投标或者竞买须知；

（三）标书或者竞买申请书；

（四）竞买报价单；

（五）规划示意图；

（六）中标通知书或者成交确认书；

（七）国有建设用地使用权出让合同文本；

（八）其他相关文件。

第十三条 出让人应当至少在招标、拍卖或者挂牌出让开始日前20日，通过中国土地市场网和指定报刊等公开发布出让公告，同时告知监察部门和市投融资管理中心等相关单位。经批准的出让方案已明确招标拍卖挂牌具体方式的，应当发布具体的“国有建设用地使用权招标出让公告”、“国有建设用地使用权拍卖出让公告”或者“国有建设用地使用权挂牌出让公告”。出让公告起始日为公告首次发布的时间。

出让公告可以是单宗地的公告，也可以是多宗地的联合公告。

第十四条　招标拍卖挂牌出让公告应当包括下列内容：

（一）出让人的名称、地址、联系电话等，授权或指定下属

事业单位以及委托代理机构的，还应注明其机构的名称、地址和联系电话等；

（二）出让地块的位置、面积、用途、套型要求、容积率、出让年限等；

（三）投标人、竞买人的资格要求和申请取得投标、竞买资格的办法；

（四）获取出让文件的时间、地点、方式；

（五）招标、拍卖或者挂牌出让活动实施时间、地点、期限、方式；

（六）支付投标、竞买保证金的数额、方式和期限；

（七）确定中标人、竞得人的标准和方法；

（八）其他需要公告的事项。

第十五条　公告期间公告内容发生变化的，出让人应当按原公告发布渠道及时发布补充公告。涉及土地使用条件变更等影响土地价格的重大变动，补充公告发布时间距招标拍卖挂牌活动开始时间少于20日的，招标拍卖挂牌活动相应顺延。出让人发布补充公告的，应当书面通知已报名的申请人。

第十六条　申请参加经营性建设用地使用权招标拍卖挂牌出让活动的，可以是中华人民共和国境内外的自然人、法人和其他组织，但法律法规对申请人另有限制的除外。

申请人可以单独申请，也可以联合申请。

第十七条　申请人在申请前，对招标拍卖挂牌出让文件有疑问的，可以书面或者口头方式向出让人咨询，出让人应当为申请人咨询以及查询出让地块的有关情况提供便利。根据需要，出让人可以组织申请人对拟出让地块进行现场踏勘。

第十八条 申请人单独提出申请的，应当提交下列材料：

（一）申请书；

（二）申请人的有效证明文件，申请人是法人或其他组织的，还应当提交法定代表人的有效身份证明；

（三）申请人委托他人办理的，应提交授权委托书和委托代理人的身份证明；

（四）保证金交纳凭证；

（五）招标拍卖挂牌文件规定需要提交的其他材料。

申请人联合提出申请的，应当提交下列材料：

（一）联合申请各方共同签署的申请书；

（二）联合申请各方的有效证明文件；

（三）联合竞买、竞投协议，协议应当规定联合各方的权利、义务，包括联合各方的出资比例，并以书面的方式明确签订《成交确认书》的竞得人和《国有建设用地使用权出让合同》的受让人；

（四）申请人委托他人办理的，应提交授权委托书和委托代理人的有效身份证明；

（五）保证金交纳凭证；

（六）招标拍卖挂牌文件规定需要提交的其他材料。

申请人购买居住用地的，除提交上述材料外，还应当提供相应的房地产开发资质证明和投标或竞买保证金不属于银行贷款、股东借款、转贷和募集资金的承诺书以及商业金融机构的资信证明；

申请人竞得土地后，拟成立新公司进行开发建设的，除提交上述文件外，还应当以书面的方式明确签订《成交确认书》的竞得人和《国有建设用地使用权出让合同》的受让人。

　第十九条 申请人应当在公告规定的期限内交纳投标或竞买保证金。

中标人或竞得人的投标或竞买保证金，可以抵作经营性建设用地出让价款。

未中标的投标人或者未竞得经营性建设用地使用权的竞买人的投标、竞买保证金，出让人应当在招标拍卖挂牌出让活动结束后5个工作日内予以退还，不计利息。

第二十条　出让人应当对出让公告规定的时间内收到的申请进行审查。符合条件的，应当确认申请人的投标或竞买资格，并书面通知其参加招标拍卖挂牌活动。采用招标方式出让的，取得投标资格的申请人不得少于3个。出让人应当对申请人的情况进行保密。

有下列情形之一的，申请无效：

（一）申请人不具备竞买资格的；

（二）未按规定交纳保证金的；

（三）申请文件不齐全或不符合规定的；

（四）委托他人代理但委托文件不齐全或不符合规定的；

（五）申请人或委托代理人提供虚假资料的；

（六）法律法规规定的其他情形。

第二十一条　出让人应当按照出让公告规定的时间、地点、方式组织经营性建设用地使用权招标拍卖挂牌出让活动，监察部门应当对出让活动进行现场监督。招标拍卖挂牌出让活动应当由经营性建设用地招标拍卖挂牌主持人主持进行。

第二十二条 招标出让应当按照下列程序进行：

（一）投标人在公告规定的时间内，通过直接送达或邮寄的方式将标书和其他文件送达指定的地点，经出让人登记后，将标书投入标箱。

（二）出让人按照招标出让公告规定的时间、地点，邀请所有投标人参加，当众开启标箱，拆封标书，宣读投标人名称、投标价格和投标文件的其他主要内容。

（三）由出让人组织评标小组，审查申请人提交的投标文件，对有效标书进行综合评标，按照综合评分高低确定中标候选人排序，但低于底价或标底者除外。同时有两个或两个以上申请人的综合评分相同的，按报价高低排名；报价也相同的，可以由综合评分相同的申请人通过现场竞价确定排名顺序。投标人的投标价均低于底价或投标条件均不满足标底要求的，投标活动终止。

有下列情形之一的，投标文件无效：

1.投标文件未密封的；

2.投标文件未加盖投标人印章，也未经法定代表人签署的；

3.投标文件不齐备、内容不全或不符合规定的；

4.投标人对同一个标的有两个或两个以上报价的；

5.委托投标但委托文件不齐全或不符合规定的；

6.评标小组认为投标文件无效的其他情形。

（四）评标结束后，出让人向中标人发出《中标通知书》，并同时将中标结果通知其他投标人。

第二十三条 拍卖出让应当按照下列程序进行：

（一）拍卖主持人宣布竞买人到场情况，现场开启拍卖底价密封件，介绍拍卖地块的情况并宣布竞价规则。

（二）拍卖主持人报出起叫价，宣布竞价开始，竞买人按照竞价规则举牌应价或者报价。

（三）拍卖主持人确认该应价或报价后继续竞价。

（四）拍卖主持人连续3次宣布同一应价或报价而没有再应价或出价，且该价格不低于底价的，拍卖主持人落槌表示拍卖成交，宣布最高应价者为竞得人。如最高应价或报价低于底价的，拍卖主持人宣布拍卖终止。

（五）出让人和竞得人当场签订《成交确认书》。

第二十四条 挂牌出让应当按照下列程序进行：

（一）在挂牌公告规定的挂牌起始日，出让人将挂牌宗地的位置、面积、用途、使用年期、规划指标要求、起始价、增价规则及增价幅度等，在挂牌公告规定的土地交易地点挂牌公布。挂牌时间不得少于10个工作日。

（二）符合条件的竞买人填写报价单报价。

有下列情形之一的，报价无效：

1.报价单未在挂牌期限内收到的；

2.不按规定填写报价单的；

3.报价单填写人与竞买申请文件不符的；

4.报价不符合报价规则的；

5.报价不符合挂牌文件规定的其他情形。

　　（三）挂牌主持人确认该报价后，更新显示挂牌价格，继续接受新的报价。有两个或两个以上竞买人报价相同的，先提交报价单者为该挂牌价格的出价人。

（四）挂牌截止应当由挂牌主持人主持确定。设有底价的，出让人应当在挂牌截止前将密封的挂牌底价交给挂牌主持人，挂牌主持人现场打开密封件。在公告规定的挂牌截止时间，竞买人应当出席挂牌现场，挂牌主持人宣布最高报价及其报价者，并询问竞买人是否愿意继续竞价。

1.挂牌主持人连续3次报出最高挂牌价格，没有竞买人表示愿意继续竞价的，挂牌主持人宣布挂牌活动结束，并按下列规定确定挂牌结果：

（1）最高挂牌价格不低于底价的，挂牌主持人宣布挂牌出让成交，最高挂牌价格的出价人为竞得人；

（2）最高挂牌价格低于底价的，挂牌主持人宣布挂牌出让不成交。

2.有竞买人表示愿意继续竞价的，挂牌出让转入现场竞价，竞价最高者为竞得人。

（五）确定竞得人后，出让人与竞得人当场签订《成交确认书》。

第二十五条　招标拍卖挂牌出让活动结束后，出让人应当在10个工作日内将招标拍卖挂牌出让结果在土地有形市场、媒介公布，并向监察部门报送《经营性建设用地使用权出让情况备案表》。

出让人公布招标拍卖挂牌出让结果不得向受让人收取费用。

第二十六条 出让人与中标人或竞得人应当在《中标通知书》或《成交确认书》签订之日起10个工作日内签订《国有建设用地使用权出让合同》。

《国有建设用地使用权出让合同》应当明确约定土地面积、用途、容积率、建筑密度、定金、交地时间及方式、价款缴纳时间及方式、开（竣）工时间及具体认定标准、违约责任处理等条款。上述条款约定不完备的，不得签订合同。

第二十七条 受让人应当按照《国有建设用地使用权出让合同》的约定付清全部经营性建设用地使用权出让价款后，方可依法申请办理土地登记，领取《国有土地使用证》，取得经营性建设用地使用权。

第二十八条 经营性建设用地出让价款可以一次性缴纳，也可以分期缴纳。一次性缴纳的，受让人应当在出让合同签订后1个月内付清全部出让价款；分期缴纳的，受让人应当在出让合同签订后1个月内缴纳出让价款50%的首付款，余款应按合同约定及时缴纳，但最迟付款时间不得超过1年。采取分期缴纳经营性建设用地出让价款的，受让人在支付第2期及以后各期经营性建设用地出让价款时，应按照支付第1期土地出让价款之日中国人民银行公布的贷款利率，向出让人支付利息。

第二十九条 出让人应当按照出让合同约定的时间和条件向受让人交付土地，与受让人签订交地确认书，作为土地出让合同的附件。

受让人应当自接收土地之日起30日内在宗地现场显著位置设置用地信息公示牌，将国有建设用地批准文号（合同号）、用途、面积、四至、容积率、开工日期、竣工日期、监管机构、举报电话等内容进行公示。

第三十条 受让人应当按照合同约定的期限按时开工、竣工，但开工最迟不得超过自接收土地之日起1年，竣工最迟不得超过自开工之日起3年。

受让人应当在项目开工、竣工时，向出让人书面申报。在合同约定期限内未开工、竣工的，受让人应当在到期日前15日内，申报延迟原由。

第三十一条 受让人应当按照出让合同约定的土地用途、容积率等开发利用土地，不得擅自改变。在出让期限内确需改变土地用途和容积率的，应依法办理批准手续，签订国有建设用地使用权出让合同变更协议或者重新签订国有建设用地使用权出让合同，由受让人按照批准改变时新土地用途或容积率下的建设用地使用权评估市场价格，与原土地用途或容积率下的建设用地使用权评估市场价格的差额，补缴经营性建设用地出让价款，办理土地变更登记。法律法规和规章及我市其他文件另有规定的，从其规定。出让人也可依法收回原经营性建设用地使用权，重新按照新的土地用途和容积率招标拍卖挂牌出让。

对经营性建设用地开发建设投资达不到总投资额25%以上的（不含土地价款），不得以任何方式转让土地及合同约定的土地开发项目。

第三十二条 房地产开发项目竣工验收时，城乡建设行政主管部门应当会同国土资源行政主管部门对开发企业及建设项目履行用地合同约定的各类条件及承诺情况进行核查，凡不合格的，不予验收。

第三十三条 出让人应当建立房地产企业土地开发利用诚信档案，将履行合同和开发建设的情况计入诚信档案，及时向社会公示，作为今后竞买土地资格审查的依据。

第三十四条 中标人、竞得人提供虚假文件隐瞒事实的，或者通过行贿、恶意串通等非法手段中标或竞得的，中标、竞得结果无效；造成损失的，中标人、竞得人应当依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十五条 受让人未按照出让合同的约定按时支付出让价款的，自滞纳之日起，每日按迟延支付款项的1‰向出让人缴纳违约金；延期付款超过60日，经出让人催交后仍不能支付出让价款的，出让人有权解除合同，收回土地，没收保证金，并可请求受让人赔偿损失。

对拖欠土地价款、违反合同约定的单位和个人，自发现之日起2年内不得参与本行政区域内的土地竞买活动。

第三十六条 出让人未按照出让合同的约定交付土地的，每延期1日，应当按照受让人已支付出让价款的1‰向受让人支付违约金；延期交付土地超过60日，经受让人催交后仍不能交付土地的，受让人有权解除合同，并可请求出让人赔偿损失；出让人应当双倍返还定金，并退还受让人已支付出让价款的其余部分。

第三十七条 对不执行开工、竣工申报制度的受让人，出让人应当向社会公示，并禁止其至少在1年内参加本行政区域内的土地竞买活动。

第三十八条 因受让人原因造成土地闲置，闲置满1年不满2年的，受让人应当依法缴纳土地闲置费；土地闲置满2年且未开工建设的，出让人有权无偿收回经营性建设用地使用权。在结案和问题查处整改到位前，应禁止受让人及其控股股东参加土地竞买活动。

第三十九条　受让人非法转让经营性建设用地使用权的，在结案和问题查处整改到位前，出让人应禁止受让人及其控股股东参加土地竞买活动。

第四十条 国土资源行政主管部门的工作人员在招标、拍卖或者挂牌出让活动中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第四十一条　荣成市、文登市和乳山市可参照本规定执行。

第四十二条　本规定自发布之日起施行。